Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 21992 | |
| A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku | |
| Biogen Netherlands B.V. (Ivan Chalupa) | |
| L04AA23 | |
| 7495D | |
| 3721021992 | |
| Právoplatný | |
| 30.6.2021 17:53:09 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 SPC_Tysabri s.c_i.v..pdf
|
Súhrn charakteristických vlastností lieku | 30.6.2021 |
 Ivan Chalupa
|
|
|
rozhodnutie o reg_Tysabri M...
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
|
SUKL identifikacny list_Tys...
|
Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
|
Potvrdenie o platbe_Tysabri...
|
Iná príloha | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
 Literatura.zip
|
Iná príloha | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
 Navrh znenia riadku_Tysabri...
|
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
 Navrh_znenia_riadku_7495D.dfm
|
Šifrovaný výstup z MiniDaLi | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
|
A1N_7495D_Tysabri 150 mg_Bi...
|
Žiadosť o zaradenie A1N | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
|
FEK_7495D_Tysabri 150 mg_Bi...
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
|
 Ceny online dtbs_Tysabri_Pr...
|
Iná príloha | 30.6.2021 |
Ivan Chalupa
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_21992_Tysabri 150 mg_st...
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 7.10.2021 |
Mgr. Mária Danková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7464 | 1 | R_A1N |
S21429-2021-OKC-21992-A1N.pdf
|
15.10.2021 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.10.2021 9:26:25
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Príloha:
OPS_FES_21992_Tysabri_A1N.doc
OPS_FES_21992_Tysabri_A1N.doc
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 27.9.2021 11:48:24
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny N01.
Príloha:
OPS_N01_21992_Tysabri_A1N.docx
OPS_N01_21992_Tysabri_A1N.docx
Autor: Ivan Chalupa - Biogen Netherlands B.V.
Zaslal: 7.7.2021 15:58:44
Aktualizovaná verzia Žiadosti o zaradenie A1N
Príloha:
A1N_7495D_Tysabri 150 mg_Biogen_final_aktualizácia.pdf
A1N_7495D_Tysabri 150 mg_Biogen_final_aktualizácia.pdf
Autor: Ivan Chalupa - Biogen Netherlands B.V.
Zaslal: 30.6.2021 19:31:17
Model nákladovej efektívnosti (CMA) a model dopadu na rozpočet (BIA) bol predložený v rámci tohto konania cez tzv. „iné podania“ vzhľadom na to, že oba modely sú predmetom duševného vlastníctva držiteľa.