Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 21299 | |
| A1P - Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku | |
| Pierre Fabre Médicament (Katarína Pochová) | |
| L01XE45 | |
| 9266C | |
| 3721021299 | |
| Právoplatný | |
| 15.3.2021 16:12:43 | |
| 8.10.2021 9:56:07 | |
Rozhodnutie držiteľa.
|
|
Podpis späť vzatia
|
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1P_ziadost_lieku_Nerlynx_m...
|
Žiadosť o zaradenie A1P | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
 Návrh znenia riadku_9266C_N...
|
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
 Navrh_znenia_riadku_9266C.dfm
|
Šifrovaný výstup z MiniDaLi | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
nerlynx-epar-product-inform...
|
Súhrn charakteristických vlastností lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
dec_142014_sk.pdf
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
dec_144494_sk.pdf
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
dec_145374_sk.pdf
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
dec_148728_sk.pdf
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
Sukl kod_Nerlynx.pdf
|
Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
FEK_rozbor_lieku Nerlynx_15...
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
 HTA_rozhodnutia_Nerlynx.zip
|
Iná príloha | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
|
|
Potvrzení Platba A1P Nerlyn...
|
Iná príloha | 15.3.2021 |
Katarína Pochová
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 OOM_21299_Nerlynx_A1P_L01.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 7.10.2021 |
Mgr. Mária Danková
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7472 | S | R_STOP |
S21429-2021-OKC-21299_R-STO...
|
15.10.2021 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.10.2021 9:21:07
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Príloha:
OPS_FES_21299_Nerlynx_A1P.doc
OPS_FES_21299_Nerlynx_A1P.doc
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 4.10.2021 7:33:20
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Príloha:
OPS_L01_21299_Nerlynx_A1P.docx
OPS_L01_21299_Nerlynx_A1P.docx
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 10.8.2021 14:13:06
Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva neratinib (Nerlynx) na predĺženú adjuvantnú liečbu pre pacientov so včasným HR+/HER2+ karcinómom prsníka.
Príloha:
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva neratinib (Nerlynx) pre pacientov so vcasnym karcinomom prsníka.pdf
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva neratinib (Nerlynx) pre pacientov so vcasnym karcinomom prsníka.pdf
Autor: Katarína Pochová - Pierre Fabre Médicament
Zaslal: 16.3.2021 12:25:54
Dobrý deň, prikladáme doplnenie k potvrdeniu o pridelení ŠUKL kódu.
Príloha:
NERLYNX-ID list_SK.pdf
NERLYNX-ID list_SK.pdf