Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 21066 | |
| A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku | |
| AstraZeneca AB (Pavel Pešek) | |
| R03DX10 | |
| 2563D | |
| 3721021066 | |
| Právoplatný | |
| 8.6.2021 16:01:02 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1N_ziadost_FASENRA_2563D_3...
|
Žiadosť o zaradenie A1N | 31.1.2021 |
 Pavel Pešek
|
|
 Návrh znenia riadku_FASENRA...
|
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
 Navrh_znenia_riadku_2563D.dfm
|
Šifrovaný výstup z MiniDaLi | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
 fasenra-epar-product-inform...
|
Súhrn charakteristických vlastností lieku | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
|
Registracni vymer_Fasenra.pdf
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
|
Fasenra_kody.pdf
|
Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
|
FEK_rozbor_lieku_FASENRA_30...
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
 Fasenra_zakl. studie.zip
|
Iná príloha | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
|
Fasenra_studie_II.zip
|
Iná príloha | 31.1.2021 |
Pavel Pešek
|
|
|
Vyjadrenie k vyzve_Fasenra_...
|
Iná príloha | 8.6.2021 |
Pavel Pešek
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_21066_Fasenra 30 mg_per...
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 7.10.2021 |
Mgr. Mária Kobielska
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Vyzva_Fasenra_21066.docx
|
1.6.2021 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7524 | 2 | R_A1N |
Rozhodnutie č. K621_N1034.pdf
|
15.11.2021 | Detaily | |
| R 7466 | 1 | R_A1N |
S21429-2021-OKC-21066-A1N.pdf
|
15.10.2021 | Detaily Konanie o námietkach |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.10.2021 9:41:09
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Príloha:
OPS_FES_21066_Fasenra_A1N.doc
OPS_FES_21066_Fasenra_A1N.doc
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB
Zaslal: 8.6.2021 15:58:16
Dobrý den, jako reakci na Výzvu MZ SK ze dne 1. 6. 2021 přikládám do tohoto konání "Vyjadrenie k vyzve_Fasenra_ID 21066_8.6.2021". S úctou, Pavel Pešek
Príloha:
Vyjadrenie k vyzve_Fasenra_ID 21066_8.6.2021.pdf
Vyjadrenie k vyzve_Fasenra_ID 21066_8.6.2021.pdf
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 18.5.2021 7:19:27
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Príloha:
OPS R_A1N_21066_Fasenra.docx
OPS R_A1N_21066_Fasenra.docx
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB
Zaslal: 5.2.2021 17:58:12
Dobrý den, přikládám fulltext studie Kavanagh (2020). S úctou, Pavel Pešek
Príloha:
Kavanagh.pdf
Kavanagh.pdf
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB
Zaslal: 5.2.2021 17:57:25
Dobrý den, přikládám fulltext studie Menzella (2020). S úctou, Pavel Pešek
Príloha:
Menzella.pdf
Menzella.pdf
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB
Zaslal: 3.2.2021 18:04:24
Dobrý den, přikládám Potvrzení o zaplacení správního poplatku. S úctou, Pavel Pešek
Príloha:
Potvrzeni o zaplaceni spravniho poplatku_ID 21066.docx
Potvrzeni o zaplaceni spravniho poplatku_ID 21066.docx