Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 20561 | |
| ZM - Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny | |
| Sanofi Belgium (Dagmar Jašková, MUDr.) | |
| L04AA34 | |
| 7211A | |
| 3720020561 | |
| Právoplatný | |
| 11.6.2021 9:32:42 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 ZM_ziadost_Lemtrada.docx
|
Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny | 30.11.2020 |
 Dagmar Jašková, MUDr.
|
|
|
FEK_rozbor_lieku_Lemtrada.docx
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 30.11.2020 |
Dagmar Jašková, MUDr.
|
|
 Literatura.zip
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Dagmar Jašková, MUDr.
|
|
 Lemtrada_3Sep2020_SPC.pdf
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Dagmar Jašková, MUDr.
|
|
|
doklad o uhrade spravneho p...
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Dagmar Jašková, MUDr.
|
|
|
Odpoved na vyzvu alemtuzuma...
|
Iná príloha | 11.6.2021 |
Dagmar Jašková, MUDr.
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_20561_Lemtrada_ZM.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 7.10.2021 |
Mgr. Mária Kobielska
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Vyzva_Lemtrada_20561.docx
|
4.6.2021 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7473 | 1 | R_ZM |
S21429-2021-OKC-20561_ZM.pdf
|
15.10.2021 | Detaily |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.10.2021 9:19:26
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Príloha:
OPS_FES_20561_Lemtrada_ZM.docx
OPS_FES_20561_Lemtrada_ZM.docx
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.6.2021 9:18:29
Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva alemtuzumab (Lemtrada) pre pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex
Príloha:
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva alemtuzumab (Lemtrada) pre pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.pdf
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva alemtuzumab (Lemtrada) pre pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex.pdf
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium
Zaslal: 11.6.2021 9:32:20
Dobrý deň prikladáme odpoveď na výzvu ID konanie 20561 a tiež si dovoľujeme upozorniť, že cez Iné podania prikladáme Model nákladovej efektívnosti lieku Lemtrada a publikáciu Evidera NMA 2017. S úctou, D.Jašková
Príloha:
Odpoved na vyzvu alemtuzumab_Sanofi_ID 20561.pdf
Odpoved na vyzvu alemtuzumab_Sanofi_ID 20561.pdf
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 26.5.2021 17:53:44
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Príloha:
OPS_N01_20561_Lemtrada_ZM.doc
OPS_N01_20561_Lemtrada_ZM.doc
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium
Zaslal: 27.1.2021 16:52:39
Dobrý deň. Chceli by sme Vás upozorniť,že cez Iné podania sme podali aj funkčný CE model a výpočet dopadu na rozpočet. S úctou, D. Jašková.
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium
Zaslal: 7.12.2020 14:09:53
Dobrý deň, prikladám finálnu verziu žiadosti o zmenu IO_ liek Lemtrada. S úctou D.Jašková
Príloha:
ZM_ziadost_Lemtrada final_7.12.2020.pdf
ZM_ziadost_Lemtrada final_7.12.2020.pdf
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium
Zaslal: 7.12.2020 14:07:10
Dobrý deň, prikladám finálnu verziu FEK rozboru lieku Lemtrada. Tiež chcem upozorniť, že prílohu k FEK a modelu k ZM IO_alemtuzumab sme poslali cez Iné podania. S úctou, D.Jašková
Príloha:
FEK_rozbor lieku_Lemtrada_final_7.12.2020.pdf
FEK_rozbor lieku_Lemtrada_final_7.12.2020.pdf