[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov

Detaily návrhu

20561
ZM - Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny
Sanofi Belgium (Dagmar Jašková, MUDr.)
L04AA34
7211A
3720020561
Právoplatný
11.6.2021 9:32:42

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document ZM_ziadost_Lemtrada.docx Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny 30.11.2020 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document FEK_rozbor_lieku_Lemtrada.docx Farmako-ekonomický rozbor lieku 30.11.2020 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
application/x-zip-compressed Literatura.zip Iná príloha 30.11.2020 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
application/pdf Lemtrada_3Sep2020_SPC.pdf Iná príloha 30.11.2020 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document doklad o uhrade spravneho p... Iná príloha 30.11.2020 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
application/pdf Odpoved na vyzvu alemtuzuma... Iná príloha 11.6.2021 Podpis Dagmar Jašková, MUDr.
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document OOM_20561_Lemtrada_ZM.docx Odborné odporúčanie pre ministra z KK 7.10.2021 Podpis Mgr. Mária Danková
Výzvy na doplnenie návrhu
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document Vyzva_Lemtrada_20561.docx 4.6.2021 Detaily
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 7473 1 R_ZM application/pdf S21429-2021-OKC-20561_ZM.pdf 15.10.2021 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva 
Zaslal: 5.10.2021 9:19:26
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva 
Zaslal: 15.6.2021 9:18:29
Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva alemtuzumab (Lemtrada) pre pacientov s relaps-remitujúcou sklerózou multiplex
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium 
Zaslal: 11.6.2021 9:32:20
Nezohľadňovaný
Dobrý deň prikladáme odpoveď na výzvu ID konanie 20561 a tiež si dovoľujeme upozorniť, že cez Iné podania prikladáme Model nákladovej efektívnosti lieku Lemtrada a publikáciu Evidera NMA 2017. S úctou, D.Jašková
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva 
Zaslal: 26.5.2021 17:53:44
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium 
Zaslal: 27.1.2021 16:52:39
Nezohľadňovaný
Dobrý deň. Chceli by sme Vás upozorniť,že cez Iné podania sme podali aj funkčný CE model a výpočet dopadu na rozpočet. S úctou, D. Jašková.
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium 
Zaslal: 7.12.2020 14:09:53
Dobrý deň, prikladám finálnu verziu žiadosti o zmenu IO_ liek Lemtrada. S úctou D.Jašková
Autor: Dagmar Jašková, MUDr. - Sanofi Belgium 
Zaslal: 7.12.2020 14:07:10
Dobrý deň, prikladám finálnu verziu FEK rozboru lieku Lemtrada. Tiež chcem upozorniť, že prílohu k FEK a modelu k ZM IO_alemtuzumab sme poslali cez Iné podania. S úctou, D.Jašková