Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 20554 | |
| ZM - Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny | |
| Roche Registration GmbH. (Ing. Martina Štesová) | |
| L01XC14 | |
| 7894A | |
| 3720020554 | |
| Právoplatný | |
| 24.11.2021 9:55:38 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 ZM_Kadcyla_160 mg_7894A.docx
|
Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny | 30.11.2020 |
 Ing. Martina Štesová
|
|
|
FEK_Kadcyla_7893A_7894A.docx
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 30.11.2020 |
Ing. Martina Štesová
|
|
 Referencie.zip
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Ing. Martina Štesová
|
|
 Potvrdenie o zaplateni spra...
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Ing. Martina Štesová
|
|
 Lauer_Taxe_Preis_Kadcyla160...
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Ing. Martina Štesová
|
|
|
Lauer_Taxe_Indikation_Kadcy...
|
Iná príloha | 30.11.2020 |
Ing. Martina Štesová
|
|
|
Odpoveď na výzvu ID konaní ...
|
Iná príloha | 7.6.2021 |
Ing. Martina Štesová
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_20554_Kadcyla_ZM_L01.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 7.10.2021 |
Mgr. Mária Kobielska
|
Výzvy na doplnenie návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
Vyzva_Kadcyla_20554.docx
|
1.6.2021 | Detaily | ||
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 7761 | 1 | R_ZM |
S16416-2022-OKCHL-20554.pdf
|
15.5.2022 | Detaily | |
| R 7526 | 2 | R_ZM |
Rozhodnutie č. K619_N1032.pdf
|
15.11.2021 | Detaily | |
| R 7470 | 1 | R_ZM |
S21429-2021-OKC-20554_ZM.pdf
|
15.10.2021 | Detaily Konanie o námietkach |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Mária Kobielska - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 11.5.2022 16:06:03
Odborné odporúčanie pre ministra z KK
Príloha:
OOM_20554_Kadcyla_ZM_L01.docx
OOM_20554_Kadcyla_ZM_L01.docx
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 5.10.2021 9:17:51
Stanovisko odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku
Príloha:
OPS_FES_20554_Kadcyla_ZM.docx
OPS_FES_20554_Kadcyla_ZM.docx
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 15.6.2021 9:21:48
Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva trastuzumab emtanzín (Kadcyla) v adjuvantnej liečbe pacientov so včasným HER2 pozitívnym karcinómom prsníka
Príloha:
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva trastuzumab emtanzín (Kadcyla) v adjuvantnej liečbe pacientov so včasným HER2 pozití.pdf
OAHTA_2021_Sumár hodnotení zahraničných HTA agentúr liečiva trastuzumab emtanzín (Kadcyla) v adjuvantnej liečbe pacientov so včasným HER2 pozití.pdf
Autor: Ing. Martina Štesová - Roche Registration GmbH.
Zaslal: 7.6.2021 22:51:50
Za účelom overiteľnosti výpočtov predkladáme model nákladovej užitočnosti cez „Iné podania“ elektronického portálu Kategorizácia s textom „Odpoveď na výzvu - Model nákladovej efektívnosti lieku Kadcyla, ID konaní 20553, 20554“.
Autor: PharmDr. Martina Lehocká - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 3.6.2021 6:40:50
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Príloha:
OPS_Kadcyla_ZM_L01.docx
OPS_Kadcyla_ZM_L01.docx
Autor: Ing. Martina Štesová - Roche Registration GmbH.
Zaslal: 7.12.2020 19:04:29
Nasledovné dokumenty boli predložené v rámci tohto konania cez tzv. „Iné podania“: 1. Publikácia (Paracha et al. 2016), na ktorú sa vzťahujú licenčné podmienky neumožňujúce držiteľovi ich verejné šírenie, napr. prostredníctvom verejne dostupnej časti portálu 2. Analýza lokálnych dát o manažmente a nákladoch na zdravotnú starostlivosť o dospelých pacientov s HER2-pozitívnym karcinómom prsníka na Slovensku 3. Model nákladovej efektívnosti lieku Kadcyla obsahujúci obchodné tajomstvo a duševné vlastníctvo držiteľa 4. Model analýzy dopadu na rozpočet
Autor: Ing. Martina Štesová - Roche Registration GmbH.
Zaslal: 7.12.2020 14:24:52
Doplnenie literatúry (2)
Príloha:
Kadcyla_ZM_doplnenie literatury 2.zip
Kadcyla_ZM_doplnenie literatury 2.zip
Autor: Ing. Martina Štesová - Roche Registration GmbH.
Zaslal: 7.12.2020 14:21:53
Doplnenie literatúry (1)
Príloha:
Kadcyla_ZM_doplnenie literatury 1.zip
Kadcyla_ZM_doplnenie literatury 1.zip