Detaily návrhu

ID návrhu	15267
Typ návrhu	A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	Dr. Falk Pharma GmbH (Koloman Gachall, PharmDr.)
ATC	A07EC02
ŠÚKL- kód lieku	7257A
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718015267
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	31.12.2018 15:49:18

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
SPC_Salofalk 30x3g.docx	Súhrn charakteristických vlastností lieku	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
Decision_Salofalk 3 g, gra ...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
Decision_Salofalk 3 g, gra ...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
SEPA_201812211115.txt	Iná príloha	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
IMG_1472.JPG	Iná príloha	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
A1N_ziadost_7257A_Salofalk ...	Žiadosť o zaradenie A1N	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
Minidali_Salofalk_grn_30x3g...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
Navrh_znenia_riadku_7257A.dfm	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.
S_FE_liek.docx	Farmako-ekonomický rozbor lieku	31.12.2018	Koloman Gachall, PharmDr.

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_ ID 15267_Salofalk.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	5.4.2019		Miriam Vulevová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5876	1	R_A1N	S07790-2019-OKC-15267.pdf	15.4.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 5.4.2019 14:09:51

Farmakoekonomické stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

Salofalk_A1N_15267.doc

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 5.4.2019 14:07:20

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

Stanovisko_15267_A1N.doc

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 20.3.2019 8:02:17

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

Stanovisko_15267_A1N.doc