Detaily návrhu

ID návrhu	15205
Typ návrhu	A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	KRKA, d.d., Novo mesto (Marjan Vrbnjak)
ATC	C09DB01
ŠÚKL- kód lieku	7462B
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718015205
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	12.2.2019 15:52:41

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1N_Wamlox_90x5mg_80 mg_746...	Žiadosť o zaradenie A1N	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Wamlox_5mg_80mgx90tbl_Návrh...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Wamlox_Navrh_znenia_riadku_...	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Wamlox tbl flm_SPC_ŠUKL_15_...	Súhrn charakteristických vlastností lieku	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Wamlox 5_80 tbl flm_registr...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Wamlox 5_80 tbl flm_SUKL ko...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Kardiometabolické a renálne...	Iná príloha	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
04 Snincak.pdf	Iná príloha	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
2008_Efficacy and safety of...	Iná príloha	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
2014_outcomes_costs_val_aml...	Iná príloha	18.12.2018	Marjan Vrbnjak
Platba_Wamlox_5_8x90tbl.pdf	Iná príloha	19.12.2018	Marjan Vrbnjak
FEK_Wamlox_5 mg_80 mg 18.12...	Farmako-ekonomický rozbor lieku	19.12.2018	Marjan Vrbnjak
Vyjadrenie k Vyzve ID15205.pdf	Iná príloha	12.2.2019	Marjan Vrbnjak

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Vyzva Wamlox_15205.docx	6.2.2019	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5851	S	R_STOP	S07790-2019-OKC-15205.pdf	15.4.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 20.3.2019 7:57:16

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

Wamlox 15205.docx

Autor: Marjan Vrbnjak - KRKA, d.d., Novo mesto

Zaslal: 12.2.2019 15:42:28

Dobry den, v prilohe zasielame odpoved na Vyzvu ID 15205. S pozdravom, Marjan Vrbnjak

Príloha:

Vyjadrenie k Vyzve ID15205.pdf

Domov