Detaily návrhu

ID návrhu	15183
Typ návrhu	A1P - Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	sanofi-aventis groupe (Ing. Eva Tainová)
ATC	L01CD04
ŠÚKL- kód lieku	06621
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718015183
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	31.12.2018 16:12:34

Naspäť

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
SPC Jevtana.pdf	Súhrn charakteristických vlastností lieku	21.12.2018	Ing. Eva Tainová
Právoplatné rozhodnutie o r...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	21.12.2018	Ing. Eva Tainová
Doklad o pridelení kódu lie...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	21.12.2018	Ing. Eva Tainová
Vyjadrenie FER Jevtana.docx	Farmako-ekonomický rozbor lieku	21.12.2018	Ing. Eva Tainová
Úhrada správneho poplatku M...	Iná príloha	21.12.2018	Ing. Eva Tainová
Referencie Jevtana.zip	Iná príloha	31.12.2018	Ing. Eva Tainová
Navrh znenia riadku Jevtana...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	31.12.2018	Ing. Eva Tainová
Navrh_znenia_riadku_06621.dfm	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	31.12.2018	Ing. Eva Tainová
A1P_ziadost_06621_JEVTANA_s...	Žiadosť o zaradenie A1P	31.12.2018	Ing. Eva Tainová

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_15183_Jevtana_A1P_L01_p...	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	10.4.2019		Miriam Vulevová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5915	2	R_A1P	Rozhodnutie K455_N749.pdf	15.5.2019	Detaily
R 5877	1	R_A1P	S07790-2019-OKC-15183-jevta...	15.4.2019	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Mária Danková - Ministerstvo zdravotníctva SR

Zaslal: 2.4.2019 10:56:51

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny

Príloha:

application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

OPS_L01_Jevtana.docx

Autor: Ing. Eva Tainová - sanofi-aventis groupe

Zaslal: 7.1.2019 13:56:01

Dobrý deň, v prílohe prikladáme rozhodnutie o zmene držiteľa z júna 2012 a takisto rozhodnutie o predĺžení registrácie vydané už pre držiteľa sanofi-aventis groupe.

Príloha:

Jevtana zmena držiteľa a predĺženie registrácie.zip

Domov

Detaily návrhu