Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov, ktoré nie sú zaradené v zozname kategorizovaných liekov

Detaily návrhu

ID návrhu	15125
Typ návrhu	A1P - Žiadosť o podmienené zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	sanofi-aventis groupe (Ing. Eva Tainová)
ATC	A10AE54
ŠÚKL- kód lieku	3449C
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718015125
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	21.3.2019 14:31:12

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
Suhrn charakteristickych vl...	Súhrn charakteristických vlastností lieku	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
Pravoplatne rozhodnutie o r...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
Doklad o pridelení kódu lie...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
Blonde_Trial-level comparis...	Iná príloha	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
Cai X et al. metaanalysis_C...	Iná príloha	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
LL-L Aroda Vanita R. et al.pdf	Iná príloha	10.12.2018		Ing. Eva Tainová
Doklad o uhrade spravneho p...	Iná príloha	12.12.2018		Ing. Eva Tainová
A1P_ziadost_3449C_SULIQUA_s...	Žiadosť o zaradenie A1P	31.12.2018		Ing. Eva Tainová
Navrh znenia riadku_3449C_S...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	31.12.2018		Ing. Eva Tainová
Navrh_znenia_riadku_3449C_S...	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	31.12.2018		Ing. Eva Tainová
Priloha c.1 k Farmakoekonom...	Iná príloha	31.12.2018		Ing. Eva Tainová
S_FE_3449C_3451C_Suliqua_sa...	Farmako-ekonomický rozbor lieku	31.12.2018		Ing. Eva Tainová
SULIQUA_sanofi-aventis grou...	Iná príloha	21.3.2019		Ing. Eva Tainová
S_FE_3449C_3451C_Suliqua_sa...	Iná príloha	21.3.2019		Ing. Eva Tainová

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_ID15125_Suliqua.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	5.4.2019		Miriam Vulevová

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Vyzva_Suliqua_15125.docx	15.3.2019	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5916	2	R_A1P	Rozhodnutie K454_N748.pdf	15.5.2019	Detaily
R 5871	1	R_A1P	S07790-2019-OKC-15125.pdf	15.4.2019	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 5.4.2019 14:11:50

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

Suliqua.docx_15125 (1).docx

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 5.4.2019 14:10:29

Farmakoekonomické stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

application/msword

Suliqua_A1P_15125.doc

Autor: Ing. Eva Tainová - sanofi-aventis groupe

Zaslal: 27.3.2019 13:10:28

Doplnenie držiteľa k Vyjadreniu ku Výzve

Príloha:

application/pdf

SULIQUA_sanofi-aventis groupe_Doplnenie vyjadrenia k vyzve.pdf

Autor: Ing. Eva Tainová - sanofi-aventis groupe

Zaslal: 7.1.2019 11:04:21

Aktualizovaná verzia S_FE

Príloha:

application/pdf

S_FE_3449C_3451C_Suliqua_sanofi aventis groupe.pdf