Detaily návrhu

ID návrhu	15103
Typ návrhu	A1E - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	Mylan S.A.S. (MUDr. Branislav Obšitník)
ATC	N06AX22
ŠÚKL- kód lieku	9711C
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718015103
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	30.11.2018 20:40:40

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
Agomelatine_28x25mg_A1E_zia...	Žiadosť o zaradenie A1E	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník
Agomelatine_28x25mg_znenie_...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník
Navrh_znenia_riadku_9711C.dfm	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník
Agomelatine_28x25mg_SPC.pdf	Súhrn charakteristických vlastností lieku	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník
Agomelatine_28x25mg_Rozhodn...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník
Agomelatine_28x25mg_Pridele...	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	30.11.2018	MUDr. Branislav Obšitník

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5693	1	R_A1E	S14082-2018-OKC-15103-Agome...	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: MUDr. Branislav Obšitník - Mylan S.A.S.

Zaslal: 3.12.2018 22:20:52

Potvrdenie spravnom poplatku

Príloha:

3718015103.pdf

Domov