Detaily návrhu

ID návrhu	14650
Typ návrhu	A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	KRKA, d.d., Novo mesto (Marjan Vrbnjak)
ATC	C10BX13
ŠÚKL- kód lieku	8586C
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718014650
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	25.3.2019 16:40:47

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1N_ziadost Roxiper_10mg_8m...	Žiadosť o zaradenie A1N	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Roxiper_10mg_8mg_2,5mg_Návr...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Roxiper_10_8_2,5_Navrh_znen...	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Roxiper_SPC_SUKL_8_2018.doc	Súhrn charakteristických vlastností lieku	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Roxiper_10_8_25_SUKL regist...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Roxiper_10_8_25_SUKL kody.pdf	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
FEK_rozbor_lieku Roxiper.pdf	Farmako-ekonomický rozbor lieku	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
2018 ESCESH Guidelines.pdf	Iná príloha	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
ESC EAS dyslipidemias guidl...	Iná príloha	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Štulc a kol. Rosuvastatín 2...	Iná príloha	27.9.2018	Marjan Vrbnjak
Vyjadrenie k Výzve_ID14650.pdf	Iná príloha	25.3.2019	Marjan Vrbnjak

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_ ID 14650 Roxiper.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	19.12.2018		Miriam Vulevová

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
Vyzva Roxiper_14650.docx	20.3.2019	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5934	1	R_A1N	S09773-2019-OKC-14650.pdf	15.6.2019	Detaily
R 5717	2	R_A1N	Rozhodnutie _K445_ N723.pdf	15.2.2019	Detaily
R 5694	1	R_A1N	S14082-2018-OKC-14650.pdf	15.1.2019	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 30.5.2019 9:34:19

Odborné odporúčanie pre ministra z KK

Príloha:

OOM_ ID 14650 Roxiper.docx

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 14.12.2018 9:09:34

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

Roxiper 14650.docx

Autor: Mgr. Jana Kernátsová, PhD. - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 14.12.2018 9:06:10

Farmakoekonomické stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

ROXIPER_A1N_14650.doc

Autor: Marjan Vrbnjak - KRKA, d.d., Novo mesto

Zaslal: 1.10.2018 10:09:29

Potvrdenie o platby

Príloha:

14650.pdf

Domov