Detaily návrhu

ID návrhu	14645
Typ návrhu	ZM - Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny
Navrhovateľ	Janssen Biologics B.V. (Ing. Miroslav Dedík)
ATC	L04AB06
ŠÚKL- kód lieku	83302, 83300
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718014645
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	28.9.2018 12:59:44

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
ZM_ziadost golimumab 280920...	Žiadosť o zmenu charakteristík referenčnej skupiny	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík
FEK_rozbor_lieku Golimumab2...	Farmako-ekonomický rozbor lieku	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík
Medicinsky podklad Golimuma...	Iná príloha	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík
Stanovisko Doc. Vargova JIA...	Iná príloha	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík
SPC sk Simponi 20180702 II0...	Iná príloha	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík
Potvrdenie o platbe.pdf	Iná príloha	28.9.2018	Ing. Miroslav Dedík

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_Golimumab_14645_M01.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	19.12.2018		Miriam Vulevová

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5700	1	R_ZM	S14082-2018-OKC-14645_golim...	15.1.2019	Detaily

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Mária Danková - Ministerstvo zdravotníctva SR

Zaslal: 14.12.2018 10:10:50

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny

Príloha:

OPS_M01_ZM_14645.docx

Domov