Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov
|
|
|
|
|
Detaily návrhu
| 14620 | |
| A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku | |
| Merck Europe B.V. (PharmDr.Leonard Sojka) | |
| L01XC31 | |
| 5581C | |
| 3718014620 | |
| Právoplatný | |
| 28.9.2018 15:55:31 |
Lehoty
| Posledný deň lehoty | Plynutie lehoty | Popis |
|---|
Návrh a prílohy k návrhu
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
 A1N_Bavencio_5581C.docx
|
Žiadosť o zaradenie A1N | 28.9.2018 |
 PharmDr.Leonard Sojka
|
|
 MiniDaLi_Bavencio_5581C.xlsm
|
Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
 Navrh_znenia_riadku_5581C.dfm
|
Šifrovaný výstup z MiniDaLi | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
 SPC_Bavencio_5581C.pdf
|
Súhrn charakteristických vlastností lieku | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
|
Vyjadrenie FEK rozbor Baven...
|
Farmako-ekonomický rozbor lieku | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
|
Potvrdenie o zaplateni spra...
|
Iná príloha | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
|
Rozhodnutie o registracii l...
|
Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
|
|
Pridelenie SUKL-kodu_Bavenc...
|
Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om | 28.9.2018 |
PharmDr.Leonard Sojka
|
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
| Akcia | ||||
|---|---|---|---|---|
|
OOM_Bavencio_14620_L01.docx
|
Odborné odporúčanie pre ministra z KK | 19.12.2018 |
Miriam Vulevová
|
Rozhodnutia o návrhu
| Akcia | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| R 5720 | 2 | R_A1N |
Rozhodnutie _K442_ N716.pdf
|
15.2.2019 | Detaily | |
| R 5699 | 1 | R_A1N |
S14082-2018-OKC-14620-Baven...
|
15.1.2019 | Detaily Konanie o námietkach |
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Judita Dugas - Ministerstvo zdravotníctva
Zaslal: 20.1.2023 9:43:52
Výzva na predloženie farmako-ekonomického rozboru podľa §93 - výzva sa vzťahuje na indikáciu monoterapie metastatického karcinómu z Merkelových buniek (Merkel Cell Carcinoma, MCC)
Príloha:
výzva na predloženie FE_Bavencio_ID14620.pdf
výzva na predloženie FE_Bavencio_ID14620.pdf
Autor: Mgr. Mária Danková - Ministerstvo zdravotníctva SR
Zaslal: 17.12.2018 9:18:23
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Príloha:
OPS_L01_A1N_14620.docx
OPS_L01_A1N_14620.docx
Autor: PharmDr.Leonard Sojka - Merck Europe B.V.
Zaslal: 30.9.2018 23:35:28
Dobrý deň,
pripájame použitú literature.
Príloha:
Bavencio zdroje.zip
Bavencio zdroje.zip
Autor: PharmDr.Leonard Sojka - Merck Europe B.V.
Zaslal: 30.9.2018 22:39:16
Potvrdenie pre Holandskú cenu
Príloha:
Potvrdenie_Holandsko.PDF
Potvrdenie_Holandsko.PDF
Autor: PharmDr.Leonard Sojka - Merck Europe B.V.
Zaslal: 30.9.2018 22:38:15
Potvrdenie pre Dánsku cenu
Príloha:
Potvrdenie_Dansko.PDF
Potvrdenie_Dansko.PDF
Autor: PharmDr.Leonard Sojka - Merck Europe B.V.
Zaslal: 30.9.2018 22:37:14
Dobrý deň,
pripájame ,,Printscreen-y'' uradne určených cien lieku v iných členských štátoch EÚ
Príloha:
Prt Scr_online databazy_Bavencio_09_2018.docx
Prt Scr_online databazy_Bavencio_09_2018.docx