[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov

Detaily návrhu

14261
A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
AstraZeneca AB (Pavel Pešek)
L01XX46
2595B
3718014261
Právoplatný
31.7.2018 19:18:53

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document A1N_ziadost_Lynparza_fin.docx Žiadosť o zaradenie A1N 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled Navrh znenia riadku_Lynparz... Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
text/dali Navrh_znenia_riadku_2595B.dfm Šifrovaný výstup z MiniDaLi 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Suhrn charakteristickych vl... Súhrn charakteristických vlastností lieku 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Pravoplatne rozhodnutie o r... Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Doklad o prideleni kodu lie... Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document Lynparza 50mg_2595B _FEK_pr... Farmako-ekonomický rozbor lieku 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document Stanovenie vyznamnosti vply... Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet Lynparza - Zoznam_liekov_20... Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Bodurka_2012.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ledermann_2012.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ledermann_2014.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Mahner_2015.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ondrusova_2015.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Pfisterer_2006.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Vergote_2016.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Barilla_2006.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Dann.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Konecny_2010.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ledermann_2013.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ledermann_2016.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Ondrusova_2013.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
application/pdf Packan_2011.pdf Iná príloha 31.7.2018 Podpis Pavel Pešek
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document OOM_14261_prevalencia_Lynpa... Odborné odporúčanie pre ministra z KK 5.11.2018 Podpis Miriam Vulevová
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 5598 1 R_A1N application/pdf S12006-2018-OKC-14261-Lynpa... 15.11.2018 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Mgr. Mária Kobielska - Ministerstvo zdravotníctva SR 
Zaslal: 27.11.2018 17:11:33
Oprava zrejmej nesprávnosti
Autor: Mgr. Judita Janeková - Ministerstvo zdravotníctva  
Zaslal: 19.10.2018 11:34:17
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB 
Zaslal: 9.8.2018 16:08:57
Dobry den, pridaveme "Pravoplatne rozhodnutie o registracii lieku", tentokrat anglicka verze.
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB 
Zaslal: 9.8.2018 15:56:41
Dobry den, pridavame doklad o doplaceni spr. poplatku do vyse 5.100EUR, tedy 3.070 EUR.
Príloha: application/pdf 3070.pdf
Autor: Pavel Pešek - AstraZeneca AB 
Zaslal: 7.8.2018 17:52:36
Dobry den, pridavame doklad o zaplaceni spr.poplatku ze dne 26.7.2018.
Príloha: application/pdf 2030.pdf