[Vstúpiť do neverejnej zóny] [Registrovať nového používateľa]
Ministerstvo zdravotníctva SR - Kategorizácia liekov a úradné určenie cien liekov

Detaily návrhu

13694
A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Pierre Fabre Médicament (Katarína Pochová)
L01CA05
80644
3718013694
Právoplatný
4.5.2018 8:38:39

Naspäť

Lehoty
Posledný deň lehoty Plynutie lehoty Popis
Návrh a prílohy k návrhu
Akcia
application/pdf A1N_ziadost_Javlor 25mg_806... Žiadosť o zaradenie A1N 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/vnd.ms-excel.sheet.macroEnabled Návrh znenia riadku_Javlor_... Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi) 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
text/dali Navrh_znenia_riadku_80644.dfm Šifrovaný výstup z MiniDaLi 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf SPC_Javlor.pdf Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf Javlor_EC Decision_SK.pdf Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf Javlor_codes.pdf Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf Vyjadrenie FEK rozbor_Javlo... Farmako-ekonomický rozbor lieku 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf Javlor_Dánsko_3.5.2018.pdf Iná príloha 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/pdf Javlor_Holandsko_3.5.2018.pdf Iná príloha 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document Prix JAVLOR LUXEMBOURG 05 2... Iná príloha 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
application/x-zip-compressed VFL_studie k podaniu A1N_29... Iná príloha 4.5.2018 Podpis Katarína Pochová
Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov
Akcia
application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document OOM-A1N-prevalencia-ID_1369... Odborné odporúčanie pre ministra z KK 23.8.2018 Podpis Jana Ivanová
Rozhodnutia o návrhu
Akcia
R 5510 1 R_A1N application/pdf S10348-2018-OKC-13694.pdf 15.9.2018 Detaily
Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov
Autor: Judita Dugas - Ministerstvo zdravotníctva  
Zaslal: 28.11.2022 7:03:47
Dobrý deň, výzva na predloženie farmako-ekonomického rozboru podľa §93 bola nesprávne uverejnená k ID konaniu 13694. Liek Javlor 80644 Javlor 25 mg/ml infúzny koncentrát con inf 1x2 ml/50 mg bol žiadosťou A3 s ID 25495 od 1.9.2022 vyradený zo zoznamu kategorizovaných liekov, preto nie je potrebné pre tento liek predkladať farmako-ekonomický rozbor. Za chybu sa ospravedlňujeme.
Autor: Judita Dugas - Ministerstvo zdravotníctva  
Zaslal: 23.11.2022 14:56:29
Výzva na predloženie farmako-ekonomického rozboru podľa §93
Autor: Ivona Malovecká - Ministerstvo zdravotníctva 
Zaslal: 17.8.2018 15:01:41
Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov
Autor: Katarína Pochová - Pierre Fabre Médicament 
Zaslal: 9.5.2018 11:15:02
Prikladám potvrdenie o zaplatení správneho poplatku.
Príloha: application/pdf Javlor3694.pdf