Detaily návrhu

ID návrhu	12996
Typ návrhu	A1N - Žiadosť o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradné určenie ceny lieku
Navrhovateľ	Eli Lilly Nederland B.V. (MUDr. Dana Böhmová)
ATC	L01XC21
ŠÚKL- kód lieku	3000B
Správny poplatok uhradený
Skontrolované
Variabilný symbol	3718012996
Stav návrhu	Právoplatný
Konanie začaté od	21.11.2018 7:09:19

Naspäť

Lehoty

Posledný deň lehoty	Plynutie lehoty	Popis

Návrh a prílohy k návrhu

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Podpis
A1N_ziadost_3000B_Cyramza.docx	Žiadosť o zaradenie A1N	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Navrh znenia riadku_3000BCy...	Návrh znenia riadku lieku (MiniDaLi)	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Navrh_znenia_riadku_3000B.dfm	Šifrovaný výstup z MiniDaLi	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Cyramza_SK SPC_23 Feb 2016.pdf	Súhrn charakteristických vlastností lieku	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Cyramza_sk_registracia 2017...	Právoplatné rozhodnutie o registrácii lieku	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Cyramza_SUKL kody.pdf	Doklad o pridelení kódu lieku ŠÚKL-om	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
FEK_rozbor_lieku_3000B_Cyra...	Farmako-ekonomický rozbor lieku	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Cyramza_nl_registracia 2017...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Potvrdenie z MZ Slovinska_E...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Potvrdenie_Cyprus_oktober_2...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Potvrdenie_Chorvatsko_oktob...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
RAINBOW MS Lancet Oncol_Wil...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Salati et al GC 2nd line re...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
WC500173602_orphan status.pdf	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
incidencia_zhubnych_nadorov...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
ESMO guidline GC 2016.pdf	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
20150907_HTA_EUnetHTA_RAMUC...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
Zhu X Bayesian meaanalysis ...	Iná príloha	28.3.2018	MUDr. Dana Böhmová
odpoved na vyzvu MZ SR_ 300...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_ad1 incidencia_zhub...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_ad2 Modra Kniha 24....	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_ad3 Salati et al GC...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_ad4 ESMO guidline G...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_ad5 Ajani J et al F...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_Ad6 Schelman W et a...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová
Priloha_Ad7 kvalifikovany o...	Iná príloha	26.6.2018	MUDr. Dana Böhmová

Vyjadrenia a stanoviská poradných orgánov

Názov súboru	Typ	Vytvorené	Akcia	Podpis
OOM_Cyramza_12996.docx	Odborné odporúčanie pre ministra z KK	5.10.2018		Miriam Vulevová

Výzvy na doplnenie návrhu

Názov súboru	Zverejnená	Akcia
vyzva_cyramza_12996.docx	19.6.2018	Detaily

Rozhodnutia o návrhu

ID rozhodnutia	Stupeň	Typ rozhodnutia	Názov súboru	Zverejnené	Akcia
R 5776	1	R_A1N	S05542-2019-OKC-12996.pdf	15.2.2019	Detaily
R 5618	2	R_A1N	Rozhodnutie _K423_ N655.pdf	15.11.2018	Detaily
R 5538	1	R_A1N	S10871-2018-OKC-12996_cyram...	15.10.2018	Detaily Konanie o námietkach

Vyjadrenia a pripomienky účastníkov konania a registrovaných používateľov

Autor: Mgr. Mária Danková - Ministerstvo zdravotníctva SR

Zaslal: 29.1.2019 10:14:26

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny L01

Príloha:

application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

OPS_L01_CYRAMZA_A1N_12996.docx

Autor: Ivona Malovecká - Ministerstvo zdravotníctva

Zaslal: 25.9.2018 15:16:45

Medicínske stanovisko odbornej pracovnej skupiny L01 k žiadosti o zaradenie lieku do zoznamu kategorizovaných liekov

Príloha:

OPS-A1N-L01-12996-Cyramza.docx

Autor: MUDr. Dana Böhmová - Eli Lilly Nederland B.V.

Zaslal: 28.3.2018 12:29:16

potvrdenie o uhrade spravneho poplatku

Príloha:

3000B_Cyramza_spravny poplatok.pdf

Domov

Detaily návrhu